安全性

安全性评价是新药研发的关键环节。我们的毒理研究平台可开展系统的非GLP毒理学研究,涵盖:急性毒性试验通过剂量爬坡实验测定LD50和最大耐受剂量(MTD),观察临床症状和病理改变;重复给药毒性试验设置3个剂量组,通过血液学、血清生化、尿液分析和组织病理学评估确定NOAEL、10%致死剂量(DLT10)和最高非严重毒性剂量(HNSTD);安全药理学核心组合试验重点考察对中枢神经、心血管和呼吸系统的影响;遗传毒性初筛;采用Ames试验和小鼠微核试验评估潜在遗传风险;局部耐受性试验针对给药途径相关的刺激性评价。


安全性@1x.png

关于我们
公司简介
管理团队
科学顾问委员会
企业文化
合作伙伴
研发平台
创新研发中心
生物评价中心
研发管线
研发动态
研发动态
内部资讯
信息公开
公告
加入药研
职业发展
就业机会

nipzhb@crpharm.com 北京昌平区沙河镇展思门路27号 010-69731747

版权所有  中国医药研究开发中心有限公司   京ICP备16068317号-1 京公网安备11011402000195号