中国医药研究开发中心有限公司

案例三：完成标准化药效研究，拓展临床适应症

合作方某一新药研发项目已完成一期临床研究，欲在二期研究中更改适应症的需求。我方设计并开展非临床药效学评价方案，结合I期临床研究结果，与监管部门密切沟通，以新适应症成功获得II期临床试验许可。

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